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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: CEFTRIAXONE ZENTIVA Confezioni e numeri di AIC: "1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente da 3,5 ml - AIC n. 035887037 "1g/10ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente - AIC n. 035887049 Codice Pratica: N1A/2022/1460 Variazione Tipo IA n. B.II.e.7.a - Cancellazione di fornitori di componenti o dispositivi di imballaggio (eliminazione di Nuova Vitrofin S.r.l. - Bernareggio (Ml) e Soffieria Mezzadri S.r.l. - Felino (Parma). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX23ADD5412