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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: TARBENT 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg compresse a rilascio prolungato Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - 050310 Codice Pratica C1B/2023/759 Proc. DE/H/7274/001-006/IB/003 Variazione IB/B.II.f.1.z - modifica della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. Estensione del periodo di validita' da 24 mesi a 36 anni. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GU al RCP. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della variazione in Gazzetta Ufficiale, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX23ADD5419