Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: TARBENT 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200  mg,  250  mg
compresse a rilascio prolungato 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - 050310 
  Codice Pratica C1B/2023/759 
  Proc. DE/H/7274/001-006/IB/003 
  Variazione IB/B.II.f.1.z - modifica della durata  di  conservazione
del  prodotto  finito  cosi'  come  confezionato  per   la   vendita.
Estensione del periodo di validita' da 24 mesi a 36 anni. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in GU al RCP. Sia i lotti gia' prodotti alla data di
pubblicazione della variazione in Gazzetta  Ufficiale,  che  i  lotti
prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione,  che  non
riportino le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX23ADD5419