HALEON ITALY S.R.L.
Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.61 del 25-5-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.,  del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 
 

  Titolare AIC: Haleon Italy S.r.l., Via Monte Rosa 91, 20149 Milano. 
  Codice Pratica: N1B/2023/287 
  Medicinale e confezione: CORSODYL "10 mg/g gel dentale", tubo da 30
g. 
  AIC: 014371088 
  Tipologia variazione: grouping di 2 variazioni tipo IB B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato   per   il   principio   attivo
Clorexidina Digluconato, da parte del fabbricante autorizzato Evonik,
da CEP R1-CEP 2001-343 Rev 03 a R1-CEP 2001-343 Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX23ADD5420
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.