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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice Pratica: N1B/2023/282 Specialita' medicinale: ITTRIO (90Y) CITRATO CURIUM ITALY 167, 200, 235, 280, 336 MBq/mL sospensione iniettabile AIC 039135 Confezioni: 1 flaconcino multidose da 0,3 mL a 10 mL Titolare AIC: Curium Italy S.r.l. Tipologia variazione: tipo IB n° B.I.b.1.d) Tipo di Modifica: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un reattivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - Soppressione di un parametro di specifica non significativo Modifica apportata: Eliminazione del test di sterilita' dalla soluzione 0,1M citrato di sodio (Solerymm1-1) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Jacopo Montigiani TX23ADD5498