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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinale, confezioni e codice AIC: MERIOFERT 75 e 150 IU/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringhe preriempite (AIC: 043275) in tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: C1A/2023/625 Procedura europea: DK/H/2356/001-004/IA/025/G. Comunicazione di notifica regolare di DKMA del 07.04.2023. Grouping di variazioni IA: 3 var. IA A.4 Modifica dell'indirizzo di un fabbricante (compresi i siti di controllo della qualita') del principio attivo, per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea 3 var. IA A.5.b Modifica dell'indirizzo di un produttore responsabile della fabbricazione del prodotto finito (a esclusione del rilascio dei lotti). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in gazzetta ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Mariano TX23ADD5530