Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe Medicinale: IMOVAX TETANO "sospensione iniettabile in siringa preriempita Codice farmaco: 026171013 - 1 siringa preriempita con ago presaldato da 0,5ml Codice Pratica n. N1B/2023/395 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB variation (C.I.z): Other variations Tipo di modifica: Aggiunta di acronimi delle Caratteristiche del Prodotto, nell'Etichettatura e nel Foglio Illustrativo del vaccino. Modifica apportata, scopo della variazione: l'obiettivo di questo dossier di variazione e' l'aggiunta di acronimi per facilitare l'identificazione del vaccino da parte degli utenti. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Rosa Storri TX23ADD5556