Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2023/417 Medicinale: MESAFLOR Numeri di AIC e confezioni: 033081 (tutte le confezioni) Titolare AIC: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 2 variazioni tipo IA B.III.1.a)2 per aggiornare il CEP per il principio attivo Mesalazine del fabbricante gia' approvato Ipca Laboratories Limited da R1-CEP 2006-122-Rev 02 a R1-CEP 2006-122-Rev 03 e da R1-CEP 2006-122-Rev 03 a R1-CEP 2006-122-Rev 04 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Antonio Scala TX23ADD5620