DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.
Sede: via Bagnulo, 95 - 80063 Piano di Sorrento (NA), Italia
Codice Fiscale: 08456641219
Partita IVA: 08456641219

(GU Parte Seconda n.64 del 1-6-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/417 
  Medicinale: MESAFLOR 
  Numeri di AIC e confezioni: 033081 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 2 variazioni
tipo IA B.III.1.a)2 per aggiornare il CEP  per  il  principio  attivo
Mesalazine del fabbricante gia' approvato Ipca  Laboratories  Limited
da R1-CEP 2006-122-Rev 02  a  R1-CEP  2006-122-Rev  03  e  da  R1-CEP
2006-122-Rev 03 a R1-CEP 2006-122-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  a
data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Antonio Scala 

 
TX23ADD5620
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.