Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione I-II Codice AIC 030764 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/675. Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione Codice AIC 030765 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/674. Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione Codice AIC 031381 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/672. Medicinale ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione Codice AIC 031377 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/671. Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione III Codice AIC 031378 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/669. Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione Codice AIC 031379 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/670. Medicinale GLUCOSIO Fresenius Kabi Italia 5%-10%-20%-30%-33%-50%-70% soluzione per infusione Codici AIC 030769-031943-038127-038702 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/667. Medicinale GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione I-II-III Codice AIC 031386 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/668. Var. IB B.I.d.1.a.1 riduzione periodo di retest per l'API glucosio monoidrato di produttore approvato (Cargill). Medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI Codice AIC 037353 - tutte le confezioni Pratica N1A/2023/773. Var. IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP piperacillina monoidrato di produttore approvato (Fresenius Kabi Ipsum S.r.l.). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle variazioni IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TX23ADD7968