ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.91 del 3-8-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg compresse rivestite con film 
  Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 031850 
  Codice pratica N1A/2023/789 
  - Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 - nuovo Certificato di  idoneita'  della
Farmacopea Europea da parte di  un  nuovo  produttore  (Farmak  a.s.,
Olomouc, Repubblica Ceca, R1-CEP 2000-319-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX23ADD8052
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.