Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg compresse rivestite con film Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 031850 Codice pratica N1A/2023/789 - Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 - nuovo Certificato di idoneita' della Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore (Farmak a.s., Olomouc, Repubblica Ceca, R1-CEP 2000-319-Rev 04). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX23ADD8052