PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.
Sede legale: via XXIV Maggio, 62/A - 37057 San Giovanni Lupatoto (VR)

(GU Parte Seconda n.110 del 19-9-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Codice pratica n.: N1A/2023/967 
  Medicinale: SUFENTANIL 
  AIC 028347 - 0,05 mg/ml soluzione iniettabile - tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Piramal Critical Care Italia S.p.A. 
  Tipologia variazione: Variazione IA.B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: - Aggiornamento del  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea per il principio attivo sufentanil citrate di
Janssen    Pharmaceutica    NV:    da     R1-CEP-1998-116-Rev06     a
R1-CEP-1998-116-Rev07. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                           Renata Ferrari 

 
TX23ADD9089
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.