Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Codice pratica n.: N1A/2023/967 Medicinale: SUFENTANIL AIC 028347 - 0,05 mg/ml soluzione iniettabile - tutte le confezioni Titolare AIC: Piramal Critical Care Italia S.p.A. Tipologia variazione: Variazione IA.B.III.1.a.2 Tipo di modifica: - Aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo sufentanil citrate di Janssen Pharmaceutica NV: da R1-CEP-1998-116-Rev06 a R1-CEP-1998-116-Rev07. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante Renata Ferrari TX23ADD9089