Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: ALFACALCIDOLO ZENTIVA Confezioni e Numero di AIC: Tutte - 050381 Codice Pratica C1A/2024/728 Proc. n. FI/H/1042/001-003/IA/011 - IA n. A.7 - eliminazione del sito Pharma Pack Hungary Kft. responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. In applicazione della determina AIFA del 19 luglio 2021, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzata la modifica richiesta con impatto sul foglio illustrativo (FI). Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche al FI entro e non oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione in G.U.R.I. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.R.I. che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX24ADD4384