Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ALFACALCIDOLO ZENTIVA 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - 050381 
  Codice Pratica C1A/2024/728 
  Proc. n. FI/H/1042/001-003/IA/011 
  - IA n. A.7 -  eliminazione  del  sito  Pharma  Pack  Hungary  Kft.
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  In applicazione della determina AIFA del 19 luglio  2021,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n. 219, e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con
impatto sul foglio illustrativo (FI). 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche al FI entro e  non
oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione in G.U.R.I. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo,  che
non riportino le modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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