Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 
  Numero AIC e confezioni: 047746 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2024/203 
  Variazione di Tipo  IA  -  B.III.2.b:  modifiche  delle  specifiche
dell'API al fine di conformarsi alla corrispondente monografia  della
Farmacopea Europea. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO ABC 
  Numero AIC e confezioni: 038064010  -  15  mg,  14  capsule  rigide
gastroresistenti;   038064022   -   15   mg,   28   capsule    rigide
gastroresistenti;   038064059   -   30   mg,   14   capsule    rigide
gastroresistenti;   038064061   -   30   mg,   28   capsule    rigide
gastroresistenti 
  Codice Pratica: N1A/2024/265 
  Variazione di Tipo IA  -  B.II.e.1.a.1:  Modifiche  sui  fogli  del
blister di confezionamento 
  Medicinale: OMEPRAZOLO ABC 
  Numero AIC e confezioni: 037665039  -  10  mg,  14  capsule  rigide
gastroresistenti;   037665041   -   10   mg,   28   capsule    rigide
gastroresistenti;   037665054   -   20   mg,   14   capsule    rigide
gastroresistenti;   037665066   -   20   mg,   28   capsule    rigide
gastroresistenti 
  Codice Pratica: N1A/2024/290 
  Variazione di Tipo IA - B.II.e.6.b:  Modifica  di  uno  strato  del
blister di confezionamento 
  Medicinale: ACICLOVIR ABC 
  Codice Pratica: N1A/2024/325 
  Numero AIC e confezioni: 033482 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione  di  Tipo  IA  -  B.III.1.2:  aggiornamento  del  CEP  d
aciclovir di un produttore gia' autorizzato al CEP 2001-283-Rev 06 
  Numero AIC e confezioni: 033482035 - 5% crema, tubo da 10 g 
  Variazione di Tipo IA - A.7: eliminazione di Lisapharma S.p.A. come
officina  di  produzione,  confezionamento  primario  e   secondario,
controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Agostino Barazza 

 
TX24ADD4386