Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2024/253 
  Medicinale: ZOLTRON - 2,5 mg  compresse  rivestite  con  film",  30
compresse 
  Numero di AIC: 040031015 
  Titolare AIC: Istituto Gentili S.r.l. 
  Tipologia di Variazione: variazione tipo IA B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (Hetero Labs Limited), per la sostanza attiva letrozolo: da
"R1-CEP 2012-145-Rev 01" a "R1-CEP 2012-145-Rev 02". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Un procuratore speciale 
                      Maria Isabella Conticello 

 
TX24ADD4455