ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del ´99 n. 5 - 40133 Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.49 del 27-4-2024)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Specialita' medicinali: MECLON 
  Codice pratica: N1B/2024/362 
  Confezioni e n. di AIC: 200mg/10ml + 1g/130ml vaginal solution, AIC
023703059 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: 1 Tipo IB n.  B.II.d.2.)
Modifica della procedura di prova del prodotto finito,  aggiornamento
metodo del titolo e delle  sostanze  correlate  del  Clotrimazolo  a)
modifiche minori ad una procedura di prova approvata 
  Data  di  decorrenza:  Dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in  G.U.R.I.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
TX24ADD4738
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.