Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale AGEMO - AIC 042907 - Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. C1B/2024/551 - IT/H/0565/001/IB/020 
  Modifica tipo IB-B.III.1.a.3 Aggiunta nuovo certificato  presentato
da un nuovo fabbricante - Huatai Biopharm Inc. China - 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U.R.I. 
  Medicinale ANNISTER - AIC 042223 - Tutte le confezioni; 
  Medicinale ZIBENAK - AIC 043474 - Tutte le confezioni; 
  Medicinale FLUMARIN - AIC 028332056 "bambini supposte"; 
  AIC 028332082 "350 mg granulato per sospensione orale"; 
  Medicinale  NEBULGEN  -  AIC  036372035  "1  mg/ml   soluzione   da
nebulizzare"; 
  Medicinale TRIGON  -  AIC  048029045  "3  mg/ml  +  1  mg/ml  gocce
auricolari, soluzione in contenitore monodose", 
  AIC 048029021 "3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione in contenitore
monodose" 
  Cod. Prat. N1A/2024/383 
  Modifica Tipo Grouping Var.IA  -  A.5.b.:  Modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito, escluso il rilascio  dei  lotti,  da
Logifarma Srl a Bomi Italia SpA. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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