Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 ottobre 2008). Provvedimento
UPC/I/931/2008.
 
   Titolare:    Shire    Pharmaceutical   Contracts   Ltd,   Hampshire
International  Business  Park,  Chineham, Basingstoke, Hampshire (GB),
rappresentante  per l'Italia: Shire Italia S.p.a., corso Italia n. 29,
Firenze.
   Specialita' medicinale: FOZNOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      compresse  masticabili 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1.000 mg - A.I.C.
n. 437097 (tutte le confezioni)/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento CE 1084/2003: 22.a -
Present.  cert.  idoneita'  TSE  Farmac.  eur.  nuovo  o  aggiorn. per
eccipiente  da  produttore  approvato  o  nuovo  produttore (sostit. o
agg.):   presentazione   di   un  certificato  d'idoneita'  TSE  della
Farmacopea   europea  aggiornato  (R1-CEP  2000-176-Rev  01)  relativo
all'eccipiente  magnesio stearato da parte del produttore Mallinckrodt
Inc., 3600 North 2nd Street, 63147 St Louis, Missouri, USA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                         dott.ssa Anna Baudo
 
C-0820050 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 139 del 2008                  

Comunicato relativo all'avviso n. C-0820050 riguardante la SHIRE
PHARMACEUTICAL CONTRACTS - LTD. (Avviso pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale, parte II n. 135 del 15 novembre 2008).
 
   Nell'avviso   n.  C-0820050  riguardante  la  SHIRE  PHARMACEUTICAL
CONTRACTS  -  LTD, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n.
135 del 15 novembre 2008, alla pagina n. 56,
   dove e' scritto:
      "... A.I.C. n. 437097 ...",
      leggasi:
      "... A.I.C. n. 037097 ...".
 
C-0820558 (A pagamento).