Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: NEO-LOTAN 
  Codice AIC: 029385034-022-010-046 
  Medicinale: NEO-LOTAN PLUS 
  Codice AIC: 032993 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica N1B/2020/1767 
  Variazione grouping: n. 2  variazioni  di  Tipo  IB,  B.III.1.a.2):
aggiornamento del CEP del produttore  autorizzato  IPCA  Laboratories
Limited, India, per la sostanza  attiva  losartan  potassico  (R1-CEP
2010-139-Rev 03), per introduzione del controllo  della  nitrosammina
NDBA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
TX20ADD11301