Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: AMLODIPINA E VALSARTAN KRKA PHARMA 
  Numeri AIC e confezioni: AIC n. 044288049  -  10mg/160mg  compresse
rivestite con film, 28 compresse 
  Procedura Europea: HU/H/0405/IA/09/G 
  Codice Pratica: C1A/2019/4000 
  Tipologie variazioni: Tipo IA n. A.5.b; Tipo IA n. A.7 
  Modifiche apportate: modifica del nome del sito di controllo  lotti
(microbiological testing) da Labor L+S AG a Labor LS  SE  &  Co.  KG;
eliminazione del sito di confezionamento secondario  FIEGE  LOGISTICS
ITALIA S.P.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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