Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s. m. Titolare A.I.C.: MAGALDI LIFE S.r.l., via Case Rosse n. 19/A - 84131 Salerno (SA) Medicinale: OSSIGENO MAGALDI LIFE - AIC 038961. Tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2018/1994 Tipologia e natura della variazione: var. IB unforseen B.I. ACTIVE SUBSTANCE z) Othervariation- Aggiornamento delle informazioni di quality, presenti nel modulo 3.2.S della sostanza ossigeno al fine di mantenere allineato il dossier del medicinale alla versione dell'ASMF attualmente in vigore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Emilio Magaldi TX19ADD2108