Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                              CLEXANE T 
 

  In riferimento all'inserzione n. TX20ADD4194 apparsa sulla Gazzetta
Ufficiale P.  II  n.  56  del  12  Maggio  2020  per  la  specialita'
medicinale CLEXANE T 30.000UI (300mg)/3ml  soluzione  iniettabile  la
presente pubblicazione annulla e sostituisce la pubblicazione di  cui
sopra. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: CLEXANE T 
  Confezione e Numero di AIC: 
  CLEXANE T 30.000 UI (300mg)/3 ml soluzione iniettabile 
  - 1 flaconcino multidose da 3 ml. - MA n. 029111073 
  Procedura Europea: AT/H/XXXX/IA/088/G 
  Codice pratica: C1A/2018/2819 
  Tipologia delle variazioni: 
  A.7: Eliminazione di un sito di produzione locale responsabile  del
rilascio del prodotto in Spagna 
  B.II.b.1.a): Aggiunta di due nuovi siti di produzione locale per il
confezionamento secondario in Germania 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
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