Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale ITAMI 140 mg cerotto medicato (AIC  035482  -  tutte  le
confezioni) 
  Codice pratica: N1B/2019/1586 
  Modifiche apportate: Grouping Tipo IB: Var.  IB.B.II.b.1.e  +  Var.
IAIN B.II.b.1.a + Var. IAIN  B.II.b.1.b  +  Var.  IAIN  B.II.b.2.c.2:
Aggiunta del sito produttivo Biofarmitalia  s.r.l.  per  le  fasi  di
fabbricazione, confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio dei lotti; Tipo IA B.II.b.4.b): riduzione del batch size per
l'officina Biofarmitalia s.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
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