Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                              BIORINIL 
 

  Specialita' medicinale: BIORINIL 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "0,05%   +   0,1%   spray   nasale,
sospensione" flacone nebulizzatore 10  ml  A.I.C.  019133038  (Codice
pratica N1B/2021/1588) 
  Nell'inserzione TX22ADD6029, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n.
59, Foglio delle inserzioni del 21.05.2022, pagina 46 (allegata  alla
presente), dove e' scritto: 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  si deve leggere: 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. per
il Riassunto delle Caratteristiche del prodotto; entro e non oltre  i
6   mesi   dalla   medesima   data   al   foglio    illustrativo    e
all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
Comunicazione di notifica regolare, che i lotti prodotti nei  6  mesi
successivi della medesima,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  A decorrere dal termine di 30 giorni dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana  della  presente
Determinazione, i farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il  foglio
illustrativo aggiornato agli utenti  che  scelgono  la  modalita'  di
ritiro in formato cartaceo  o  analogico  o  mediante  l'utilizzo  di
metodi digitali alternativi. Il titolare  AIC  rende  accessibile  al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX22ADD11115