Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Cephalon Frante, 20 Rue C. Martigny, Maisons-Alfort 
 (Francia). 
    Specialita' medicinale: GABITRIL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     50 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951016/M; 
     100 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951028/M; 
     50 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951030/M; 
     100 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951042/M; 
     50 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951055/M; 
     100 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951067/M. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006. 
 Provvedimento UPC/I/5287/2006. MRP FR/H/0107/001-004/IA/032. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 36.b Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della 
 chiusura di altre forme farmaceutiche. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 febbraio 2006. 
 Provvedimento UPC/I/4273/2006. MRP n. FR/H/0107/001-004/IA/043. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 dicembre 2006. 
 Provvedimento UPC/I/5330/2006. MRP FR/H/0107/001-004/IA/044. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-24722 (A pagamento). 

                 Errata corrige G.U. n. 012 del 2007                  

        Comunicato relativo all'avviso n. C-24722, riguardante        
    CEPHALON FRANCE MAISONS - ALFORT (FRANCIA). (Avviso pubblicato    
 nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 3 del 9 gennaio 2007, alla  
                  pagina n. 36 del 9 gennaio 2007).                   
 Nell'avviso n. C-24722 riguardante CEPHALON FRANCE MAISONS - ALFORT  
  (FRANCIA), pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 3 del 9 gennaio   
                       2007, alla pagina n. 36,                       
                           dove e' scritto:                           
                 '... Titolare: Cephalon Frante ...',                 
                               leggasi:                               
                 '... Titolare: Cephalon France ...';                 
                           dove e' scritto:                           
   '... Provvedimento UPC/I/5287/2006. MRP FR/H/0107/001-004/IA/032   
                                ...',                                 
                               leggasi:                               
   '... Provvedimento UPC/I/5287/2006. MRP FR/H/0107/001-004/IA/039   
                                ...'.                                 
                                                                      
                               C-1850.