GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.50 del 28-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). Codice pratica: N1B/07/1996 del 22 marzo 2007. 
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: FLIXONASE. 
    Confezione e numero di A.I.C. 
       '50 mcg/erogazione spray nasale, sospensione' flacone 120 
 erogazioni - A.I.C. n. 027657016. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 29.a Modifica composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale 
 d'imballaggio primario (forme farmaceutiche semisolide e liquide). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-4514 (A pagamento).