FARMILA-THEA FARMACEUTICI - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.103 del 4-9-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 luglio 2007). Codice pratica: N1B/07/933.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: DORICUM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0.04%  +  0,5%  collirio, sospenscone" flacone 5 ml - A.I.C. n.
021835018.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 18.
Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile:
   da: acqua distillata;
   a: acqua depurata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071393 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 111 del 2007                  

Comunicato relativo all'avviso n. M-071393, riguardante FARMILA - THEA
  FARMACEUTICI S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -
               Parte II - n. 103 del 4 settembre 2007).
 
   Nell'avviso  n.  M-071393  riguardante  FARMILA - THEA FARMACEUTICI
S.p.a.,  pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 103 del 4
settembre 2007, alla pagina 27,
   dove e' scritto:
      "0,04% + 0,5% collirio, sospenscone",
   leggasi:
      "0,04% + 0,5% collirio, sospensione".
 
C-0718773 (A pagamento).