Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI. 
  AIC: 029428. Confezioni: Tutte. 
  Specialita' Medicinale: AMINOACIDI SELETTIVI. 
  AIC: 029430. Confezioni: Tutte. 
  Codice pratiche n. N1B/2019/1706 e N1B/2019/1735. 
  Tipologia e numero delle variazioni: Grouping n. 2 variazioni  tipo
B.III.1.a.5) "Presentazione di un  CEP  nuovo  relativo  ai  principi
attivi SERINA e PROLINA da parte del nuovo produttore SHANGHAI  KYOWA
AMINOACID CO., LTD. (sostituisce sito Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.) dove
l'acqua e' usata nell'ultimo step di sintesi ed il materiale  non  e'
esente da endotossine". 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX20ADD1606