RATIOPHARM GMBH
Sede: Graf-Arco-Strasse, 3 - 89079 Ulm, Germania

(GU Parte Seconda n.106 del 10-9-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 033054 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2022/705 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB - B.III.1.a.2 + 2
x Tipo  IA  -B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:  Aggiornamento  del
Certificato di Idoneita' presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Codice Pratica: N1A/2022/1020 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento  del  Certificato  di  Idoneita'   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato. 
  Medicinale: LORAZEPAM RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 035541 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2022/1042 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di un sito di produzione della  sostanza  attiva  e  di  un  sito  di
confezionamento secondario del prodotto finito. 
  Medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 033673029 
  Codice Pratica: N1A/2022/982 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento  del  Certificato  di  Idoneita'   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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