IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La ditta Farmitalia Carlo Erba - S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Milano, via Carlo Imbonati n. 24, codice fiscale n.
07608290156, e' autorizzata a porre in vendita la preparazione
compresse solubili dosate a 30 mg, nella sottocitata confezione,
della specialita' medicinale denominata: 'Sermion' (nicergolina), da
prodursi nell'officina farmaceutica consortile 'Farmitalia Carlo Erba
S.r.l. - Erbamont Italia B.V. - Ellem Industria Farmaceutica S.r.l.',
sita in Ascoli Piceno, localita' Marino del Tronto.
Alla confezione della preparazione di cui trattasi e' attribuito
il codice di seguito riportato, costituente, a tutti gli effetti di
legge, numero di autorizzazione all'immissione in commercio:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
30 compresse solubili da 30 mg
022460152
0PFFRS
Detta preparazione e' collocata nella classe a), di cui al comma
quarto dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67, a decorrere dal
1 giugno 1991.
Si applicano la quota per ricetta prevista dalle norme vigenti e
la quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella
misura del 40%.
Il prezzo di vendita al pubblico e' stabilito, come da
provvedimento C.I.P. n. 22/90 del 17 luglio 1990, in L. 28.460.
La preparazione in parola, nella confezione sopra specificata
costituisce categoria, ai sensi dell'art. 12 del regio decreto 3
marzo 1927, n. 478.
L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt.
1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con decreto
ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
232 del 23 agosto 1984.
Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
giustificano l'autorizzazione al commercio della preparazione di cui
trattasi.
(Omissis).
Roma, 27 aprile 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-20098 (A pagamento).