IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La societa' Istituto De Angeli S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Milano, via Serio, 15, codice fiscale 00714730157, e'
autorizzata, per le preparazioni fiale da ml 1 e capsule nelle
confezioni sottospecificate, della specialita' medicinale denominata
'Gefarnil' (gefarnato) registrata a proprio nome, a quanto di seguito
indicato:
per la preparazione fiale x ml 1: autorizzazione a farne
effettuare la produzione ed il confezionamento dalla societa' La Far
S.r.l., presso l'officina farmaceutica comune La Far S.r.l., Pierzoo
Rhone Merieux S.p.a. sita in Milano, via Noto, 7, ferma restando
l'effettuazione dei controlli sul prodotto finito presso l'officina
farmaceutica consortile Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., istituto
De Angeli S.p.a. sita in Reggello (Firenze);
per la preparazione capsule: autorizzazione a farne effettuare,
oltre che le operazioni di incapsulamento, anche la produzione presso
l'officina farmaceutica della societa' R. P. Scherer S.p.a. sita in
Aprilia (Latina), ferma restando l'effettuazione dei controlli sul
prodotto finito, nonche' delle operazioni terminali di
confezionamento (astucciamento) presso l'officina farmaceutica
consortile Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., Istituto De Angeli
S.p.a. sita in Reggello (Firenze).
Alle confezioni delle preparazioni in parola restano attribuiti
i codici di seguito riportati:
Confezione
Codice
Codice espresso con sistema
-
-
di numerazione in base 32
-
12 fiale ml 1
020264026
0 M B F 2 U
20 capsule
020264038
0 M B F 3 6
I prezzi di vendita al pubblico delle preparazioni succitate
sono quelli stabiliti dai Provvedimenti CIP in vigore.
Ferme restando le responsabilita' delle societa' La Far S.r.l.
ed R.P. Scherer S.p.a. limitatamente alle fasi produttive ad esse
affidate, l'Istituto De Angeli S.p.a. e', comunque, responsabile
della produzione e del controllo, oltre che del commercio delle
preparazioni della specialita' medicinale di cui trattasi.
(Omissis).
Roma, 4 febbraio 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-20609 (A pagamento).