Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Ministero
della Sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e
farmacovigilanza del 12 gennaio 1998. Codice pratica n. NOT/97/464.
Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/a, 43100
Parma.
Specialita' medicinale: MONOKET RETARD.
Confezioni e numero A.I.C.:
30 capsule 50 mg - A.I.C. n. 025200039.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo 178/91 e successive modificazioni ed
integrazioni: cambiamento del produttore della sostanza attiva in
microgranuli.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un amministratore: dott. Paolo Chiesi.
C-4774 (A pagamento).