Comunicato modifica secondaria di una autorizzazione alla immissione
 in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
      Comunicazione Ministero Sanita' Dipartimento per la valutazione
 dei Medicinali e Famacovigilanza dell'8 maggio 1998 codice pratica
 NOT/98/185.
    Titolare: Saba Farmaceutici S.a.s., Torino.
    Specialita' medicinale: HEDERIX PLAN.
    Confezioni e numeri AIC:
     1 Flacone gocce os 30 ml - Cod. AIC 007645056;
     10 supposte adulti - Cod.  AIC 007645082;
     10 supposte bambini - Cod. AIC 007645070.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del D.L.vo 178/91 e
 successive modificazioni ed integrazioni: variazione officina di
 produzione e controllo da: Saba Farmaceutici S.a.s. sita in via
 Salbertrand, 21, Torino a: Montefarmaco S.p.a., sita in via G.
 Galilei, 7 -20016 Pero Milano.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
 
                           Rappresentante legale: dott. Rina Borsetti.
                                                                      
S-11921 (A pagamento).