Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Ministero
 Sanita' Dipartimento Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza del 5
 maggio 1998. Codice Pratica: NOT/98/334.
 
    Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2 - 20129 Milano.
    Specialita' medicinale: ASACOL.
      Confezione e n. A.I.C.: 50 capsule microgranuli rivestiti 400 mg
 - A.I.C. 026416255.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1) modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (Modifica Officine).
      Richiesta di autorizzazione ad effettuare le fasi di riempimento
 delle capsule, confezionamento primario e secondario e i controlli
 analitici sulprodotto finito, anche presso l'Officina della Societa'
 Cosmo S.p.a., sita in via C. Colombo n.1 - 20020 Lainate - Milano.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                           Il presidente: dott. Gian Germano Giuliani.
M-5429 (A pagamento).