Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 25 novembre 1998 - Codice pratica: NOT/98/2038.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., strada statale 233 (Varesina),
 km20,5 - 21040 Origgio (Varese).
    Specialita' medicinale: LOCORTEN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     lozione flacone 30 ml 0,02% - A.I.C. n. 020613030;
     'vioformio' crema tubo 30 g - A.I.C. n. 020613042;
     'vioformio' pomata tubo 30 g - A.I.C. n. 020613055;
     'vioformio' pasta tubo 15 g - A.I.C. n. 020613067;
     crema tubo 30 g - A.I.C. n. 020613079;
     pomata tubo 30 g - A.I.C. n. 020613081;
     otologico gocce flacone 7,5 ml - A.I.C. n. 020613105;
     stomatologico gocce flacone 7,5 ml - A.I.C. n. 020613117.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
     11 - Cambiamento produttore della sostanza attiva e conseguente;
     14 - Cambiamento nelle specifiche relative alla sostanza attiva.
 
      Autorizzazione al cambiamento del produttore della sostanza
 attiva con modifica delle relative specifiche:
     da: Novartis Pharma AG, Basilea - Svizzera
     a: Sicor Societa' Italiana Corticosteroidi S.p.a., Rho (Milano).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
                                                                      
S-548 (A pagamento).