Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazionedel Ministero
 sanita' del 15 dicembre 1998). Codice pratica: n. NOT/98/1997.
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: TROZOCINA.
Confezioni e numeri di AIC:
     TROZOCINA compresse, 3 cpr divisibili 500 mg - AIC n. 027948064;
       TROZOCINA sospensione, polv. x sosp. orale 1500 mg - AICn.
 027948052;
     TROZOCINA nipio, polv. x sosp. orale 600 mg - AIC n. 027948076;
     TROZOCINA capsule, 6 cps 250 mg - AIC n. 027948049.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
      Ulteriore Produttore della Sostanza Attiva: Azitromicina (Roerig
 Farmaceutici Italiana S.p.a.).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-806 (A pagamento).