Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 14 dicembre 1998). Codice pratica: NOT/98/1652.
 
    Specialita' medicinale: GUTRON.
      Confezioni e numero di A.I.C.: soluzione os 30 ml 0,25% (A.I.C.
 n. 024519023).
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica secondaria di una autorizzazione
 all'immissione in commercio: 1 -Modifica del contenuto
 dell'autorizzazione alla produzione (modifiche officine). Controlli
 analitici sulle materie prime, la produzione, il confezionamento e i
 controlli analitici in process e sul prodotto finito anche presso
 l'Officina della Societa' Berlin-Chemie, sita in Glienicker Weg, 125
 Berlino (Germania).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Il procuratore speciale: prof. Francesco Fici.
S-1046 (A pagamento).