Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 26 ottobre 1999). Codice pratica: 302/99 - 303/99.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., strada statale 233 (Varesina)
 km20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: MERIMONO.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '1 mg' 28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 029958016/M;
     '1 mg' 84 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 029958030/M;
     '2 mg' 28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 029958028/M;
     '2 mg' 84 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 029958042/M.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1- Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (Modifica officine). Aggiunta ulteriore sito produttivo.
 Autorizzazione ad effettuare il confezionamento anche presso
 l'officina Unipack Ltd, UK.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-27452 (A pagamento).