Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
19 gennaio 2000). Codice pratica: NOT/99/1506.
Titolare: Astra Farmaceutici S.p.a., (ora AstraZeneca S.p.a.),
via Messina n. 38, 20154 Milano.
Specialita' medicinale: VENITRIN T.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'5' 15 sistemi transdermici 5 mg/24 h - A.I.C. n. 018128037;
'10' 15 sistemi transdermici 10 mg/24 h - A.I.C. n. 018128049;
'15' 15 sistemi transdermici 15 mg/24 h - A.I.C. n. 018128052.
Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: Modifica secondaria di una autorizzazione
all'immissione in commercio: 1 - Modifica del contenuto
dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine), produzione,
confezionamento e controllo sul prodotto finito anche presso
l'Officina Pierrel Farmaceutici S.p.a., Capua (C.E.).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Basiglio, 2 febbraio 2000
p. AstraZeneca S.p.a.
Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi
M-569 (A pagamento).