Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 7
febbraio 2000). Codice pratica: NOT/99/2457.
Titolare: Sankyo Pharma Italia S.p.a., via Montecassiano n. 157,
00156 Roma, codice fiscale 00468270582.
Specialita' medicinale: SANAPRAV.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
Sanaprav 10-20 compresse 10 mg A.I.C. n. 029371010.
Sanaprav 20-10 compresse 20 mg A.I.C. n. 029371022.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: 1. - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
produzione (modifica officine) - Richiesta di autorizzazione a
effettuare la produzione, il confezionamento e il controllo anche
presso Sankyo Pharma, Luitpoldstrasse n. 10, Pfaffenhofen, Germania.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore delegato: dott. ing. Alberto Lombardo
S-2190 (A pagamento).