Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della
sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
28 febbraio 2000). Codice pratica: NOT/99/2532.
Titolare: Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l., quartiere
Varignano nn. 12/14, Viareggio (LU).
Specialita' medicinale: CARDIOTEN.
Confezione e numero di A.I.C.:
50 confetti 20 mg - A.I.C. n. 027790017.
Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
produzione (Modifica officine); variazione officina responsabile di
tutte le fasi della produzione.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l. - Istituto Biochimico
L'amministratore unico: (firma illeggibile)
C-4968 (A pagamento).