Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' per uso umano. (Comunicazione Ministero della sanità -
Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 14 marzo
2000). Codice pratica: NOT/99/2679.
Titolare: Teofarma S.r.l., sede in via Fratelli Cervi n. 8,
Valle Salimbene (PV).
Specialita' medicinale: ZAROXOLYN.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'5' 50 compresse 5 mg - A.I.C. n. 024488064;
'10' 50 compresse 10 mg - A.I.C. n. 024488090.
Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
decreto legislativo 178/1991 e successive modificazione ed
integrazione. Modifica secondaria autorizzazione all'immissione in
commercio: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
produzione (modifica officine; anche presso l'officina della societa'
Abiogen Pharma S.p.a., via S. Antonio n. 61, Pisa).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore unico: dott.ssa Carla Spada.
C-8738 (A pagamento).