Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
sanita - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del:
21 marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2718.
Titolare: Knoll Farmaceutici S.p.a.
Specialita' medicinale: IRUXOL.
Confezione e numero di A.I.C.:
Pomata 30 g - A.I.C. n. 023905021.
Codice pratica: NOT/99/2719.
Titolare: Knoll AG Ludwigshafen (Germania).
Specialita' medicinale: NORUXOL.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
pomata 10 g - A.I.C. n. 028039016;
pomata 30 g - A.I.C. n. 028039028.
Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: 12 - Modifica secondaria del processo di fabbricazione
della sostanza attiva: il principio attivo collagenasi viene
sterilizzato mediante filtrazione, in alternativa al metodo di
sterilizzazione con raggi g gia' autorizzato.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dottoressa Giovanna Sozzi.
C-9738 (A pagamento).