BIOMEDICA FOSCAMA - S.p.a.
Industria Chimico-Farmaceutica

Ferentino (FR), via Morolense n. 87
Capitale sociale L. 7.913.478.850
Codice fiscale n. 00408870582

(GU Parte Seconda n.95 del 22-4-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Ministero 
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza 
 del 7 febbraio 2000). Codice pratica: NOT/99/2369. 
 
      Titolare: Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica 
 S.p.a., via Morolense 87, 03013 Ferentino (FR). 
    Specialita' medicinale: DIESPOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '500' 1 flac.no polv. soluz. iniett. 500 mg + 1 f. solv. 2 ml - 
 A.I.C. n. 031971017; 
       '1000 IM' 1 flac.no polv. soluz. 1000 mg + 1 f. solv. 2,5 ml - 
 A.I.C. n. 031971029; 
       '1000 IV' 1 flac.no polv. soluz. 1000 mg + 1 f. solv. 2,5 ml - 
 A.I.C. n. 031917031. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed 
 integrazioni. 
      Autorizzazione ad effettuare il confezionamento terminale ed il 
 rilascio dei lotti anche presso l'officina della societa' Biomedica 
 Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.a. sita in via Morolense 
 87, 03013 Ferentino (FR). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
           Il presidente del Consiglio di amministrazione:            
                         dott. Franco Gritti                          
                                                                      
S-12537 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.