Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 14 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/969.
 
      Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330 - 20126
 Milano.
    Specialita' medicinale: PERIPLUM.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     36 compresse rivestite 30 mg - A.I.C. n. 026214015;
     gocce os 25 ml 4% - A.I.C. n. 026214039;
     36 bustine granulato 30 mg - A.I.C. n. 026214041.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: - 12 modifica secondaria del processo di produzione del
 principio attivo; - 13 modifica dimensioni del lotto del principio
 attivo; - 14 modifica delle specifiche relative al principio attivo;
 - 24 cambiamento delle procedure di prova relative al principio
 attivo.
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                   L'amministratore delegato: dott. Francesco Autuori.
C-21084 (A pagamento).