Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 6 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/852.
 
    Titolare: Fournier Pharma S.p.a., via Cassanese n. 224, Segrate.
    Specialita' medicinale : CLAVULIN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       flac. polv. sosp. estemp. BB 100 ml 312,5 mg/5 ml - A.I.C. n.
 026138115;
     12 bustine granulare pediatrico 312,5 mg - A.I.C. n. 026138127;
     12 compresse rivestite 1 g - A.I.C. n. 026138139;
     12 bustine 1 g - A.I.C. n. 026l38192.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: 11
 - Ulteriore produttore della sostanza attiva e conseguenti; 12-
 Modifica secondaria del processo di fabbricazione delle sostanze
 attive; 14 - Modifica delle specifiche relative alla sostanza attiva.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                      Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Odorici.
                                                                      
C-21265 (A pagamento).