Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza 
 del 12 dicembre 2000). Codice pratica: NOT/2000/2156. 
 
      Titolare: Sanofi- Synthelabo France - 174, Avenue de France - 
 Parigi. 
    Specialita' medicinale: DEPAKIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     Depakin gocce orali 40 ml 20% - A.I.C. n. 022483034. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 1 - Revoca dell'autorizzazione alla produzione di una 
 officina di produzione. Rinuncia ad effettuare le operazioni di 
 confezionamento e rilascio, presso l'officina della societa' Sanofi 
 Winthrop S.p.a. sita in via G.B. Piranesi n. 38 - Milano, inoltre 
 rinuncia a effettuare la produzione completa presso l'officina della 
 Società Sterling Midy Industrie, sita in 440, Av. du General de 
 Gaulle, Herouville Saint Claire - Francia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modifiche ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                   Responsabile Regulatory Affairs:                   
                        dott.ssa Maria Gualano                        
C-33348 (A pagamento).