Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della sanità - Dipartimento valutazioni medicinali e farmacovigilanza 
 del 13 dicembre 2000). Codice pratica: NOT/2000/1471. 
 
      Titolare: Sanofi- Synthelabo S.p.a., via Messina n. 38 - 20154 
 Milano. 
    Specialita' medicinale: PROGESTOL.		 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     Flacone 150 ml - A.I.C. n. 024788010. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 1 - Modifica officine. Variazione officina responsabile 
 della produzione completa, da: Beltafarm S.p.a. sita in via Stelvio 
 n. 66 - Cusano Milanino (MI), a: Aerosol Service Italiana S.r.l. sita 
 in via del Maglio n. 6 - Valmadrera (Lecco). Le altre autorizzazioni 
 rimangono invariate. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modifiche ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                   Responsabile Regulatory Affairs:                   
                        dott.ssa Maria Gualano                        
C-33349 (A pagamento).