Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 1. marzo 2001). Codice pratica NOT/2001/2.
 
      Titolare: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., via Bellinzona n.
 39 - 22100 Como.
    Specialita' medicinale TUSCALMAN BERNA.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     Flacone da 20 ml gocce - A.I.C. n. 022458032;
     Flacone 120 ml sciroppo - A.I.C. n. 022458044;
     10 supposte adulti - A.I.C. n. 022458057;
     10 supposte bambini - A.I.C. n. 022458069.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni:
      27. Cambiamento delle procedure di prova relative agli
 eccipienti non inseriti nella farmacopea.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
     Como, 13 marzo 2001
                     Istituto Sieroterapico Berna                     
               Il legale rappresentante: Armando Felix                
                                                                      
C-6013 (A pagamento).