Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Direzione generale valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 19 giugno 2001). Codice pratica: NOT/2001/581.
 
    Medicinale generico: NIMESULIDE RKG.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     30 compresse 100 mg - A.I.C. n. 033052010/G;
     15 compresse 200 mg - A.I.C. n. 033052022/G;
     30 bustine granulato uso orale 100 mg - A.I.C. n. 033052034/G;
     10 supposte 200 mg - A.I.C. n. 033052046/G.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine): autorizzazione ad effettuare le fasi
 di produzione, confezionamento e controlli per le confezioni
 compresse, supposte e bustine anche presso l'officina della societa'
 Special Product's Line S.r.l., di Pomezia (RM) ed inoltre,
 autorizzazione ad effettuare le fasi di ripartizione ed astucciamento
 per la confezione bustine anche presso l'officina della societa' Lamp
 San Prospero S.p.a. di San Prospero S/S (MO).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
                        L'amministratore unico: dott. Paolo Giorgetti.
                                                                      
S-16945 (A pagamento).