Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Direzione generale della valutazione dei medicinali e della
 farmacovigilanza del 9 luglio 2001). Codice pratica: NOT/2001/ 348.
 
    Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
    Specialita' medicinale: ABIOCEF.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '500' 1 flac.no polvere soluz. iniett. 500 mg IM + fiala solv.
 - A.I.C. n. 033044013;
       '1000' 1 flac.no polvere soluz. iniett. 1000 mg IM + fiala
 solv. - A.I.C. n. 033044025.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1. Modifica officine, autorizzate tutte le fasi della
 produzione dei flaconcini polvere, il confezionamento secondario ed
 il controllo sul prodotto finito anche presso Biopharma S.r.l., Santa
 Palomba (RM), nonche' tutte le fasi di produzione delle fiale
 solvente anche presso Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini
 S.p.a., Aprilia (LT).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
                             Il direttore generale: dott. G. Zucchini.
C-20408 (A pagamento).