Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e 
 farmacovigilanza dell'8 agosto 2001). Codice pratica: NOT/2001/625. 
 
      Titolare: La.Fa.Re. S.r.l., via Sac. Benedetto Cozzolino n. 77 - 
 80056 Ercolano (NA). 
    Specialita' medicinale: LAFARCLOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '500 mg capsule rigide', 8 capsule rigide - A.I.C. n. 034481010; 
       '250 mg/5 ml granulato per sospensione orale', flacone da 100 
 ml a sospensione ricostituita - A.I.C. n. 034481022. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 20. - Prolungamento della durata di validita' del 
 prodotto prevista al momento dell'autorizzazione da 12 mesi a 24 
 mesi. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                         L'amministratore unico: dott. Gennaro Marfe'.
S-19815 (A pagamento).